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涉外設(shè)計項目

承擔(dān)涉外 & 與國外工程公司聯(lián)合承擔(dān)設(shè)計的項目


序號

項目名稱

設(shè)計內(nèi)容

項目建設(shè)地

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

GMP

備注

1

大連輝瑞(pfizer)制藥有限公司

無菌粉針

固體制劑

中國大連

FDA

歐盟GMP認(rèn)證

澳大利亞TGA審計

日本GMP認(rèn)證

南非GMP認(rèn)證

2

河內(nèi)越中制藥

公司建設(shè)工程

粉針

生物疫苗

越南河內(nèi)

WHO

工程總包

WHO認(rèn)證

3

海南贊邦藥業(yè)

有限公司

固體制劑

海南海口

歐盟

歐盟GMP認(rèn)證

4

康弘賽金(Sagent

藥業(yè)有限公司

抗腫瘤藥

(水針、

凍干粉針)

 

四川成都

FDA

設(shè)計、項目管理

美國FDA認(rèn)證

5

阿斯利康(AstraZeneca)藥業(yè)(中國)有限公司

固體制劑、

無菌粉針

中國天津

FDA

SFDA認(rèn)證

6

北京科興生物制品有限公司

禽流感疫苗、

非典疫苗、

甲肝滅活疫苗

中國北京

歐盟

SFDA認(rèn)證

墨西哥GMP認(rèn)證

7

默克(Merck

制藥(江蘇)有限公司

固體制劑

中國江蘇

FDA

建設(shè)中

8

費森尤斯卡比(Fresenius-kabi

廣州醫(yī)療用品有限公司

醫(yī)用血袋

輸液袋

廣東廣州

歐盟

SFDA 認(rèn)證

9

費森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司

抗腫瘤藥

(水針、

凍干粉針)

湖北武漢

歐盟

SFDA認(rèn)證

10

蘇州葛蘭素

原料

中國蘇州

FDA

美國FDA認(rèn)證

11

昆明制藥廠

固體制劑

凍干粉針

云南昆明

WHO

SFDA認(rèn)證

12

西安楊森(強(qiáng)生)制藥有限公司

固體制劑

陜西西安

FDA

已運行

13

西班牙CHEMO集團(tuán)金明藥業(yè)有限公司

多功能原料藥

浙江三門縣

FDA

歐盟

歐盟COS認(rèn)證

澳大利亞TGA審計

14

海南南洋蘆薈生物工程(美國)有限公司

食品原料、

制劑

海南海口

FDA

已運行

15

沈陽三生

制藥股份有限公司

EPO

TPO

中國沈陽

歐盟

SFDA認(rèn)證

16

深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司

基因工程

(腺病毒)

廣東深圳

FDA

SFDA認(rèn)證

17

武漢生物制品研究所

百白破疫苗

湖北武漢

WHO

SFDA認(rèn)證

18

甘肅扶正藥業(yè)

固體制劑

甘肅蘭州

 

澳大利亞TGA審計

19

武漢人福股份有限公司

環(huán)丙孕酮500KG/

歐康15T/

湖北武漢

歐盟

歐盟COS認(rèn)證

20

嘉吉稀王(武漢)有限公司

生物發(fā)酵

湖北武漢

FDA

已運行

21

深圳制藥廠

綜合制劑

廣東深圳

歐盟

粉針、固體制劑

通過歐盟認(rèn)證

22

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

綜合制劑

廣東珠海

FDA

已認(rèn)證

23

華北制藥股份有限公司

新型頭孢系列產(chǎn)品(原料藥

、固體制劑)

河北石家莊

歐盟 FDA

SFDA認(rèn)證

24

湖北中天亨迪藥業(yè)有限公司

布洛芬原料

湖北荊門

FDA

美國FDA認(rèn)證

25

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

固體制劑

 

浙江新昌

歐盟

歐盟GMP認(rèn)證

26

浙江埃森醫(yī)藥有限公司

多功能原料藥車間

浙江橫店

FDA

美國FDA認(rèn)證

歐盟COS認(rèn)證

27

江蘇歌得諾貝生物化工有限公司

檸檬酸、檸檬酸鹽

江蘇鹽城

FDA

SFDA認(rèn)證

28

四川大冢制藥有限公司

片劑、膠囊、口服液

噴霧劑

中國四川

FDA

已認(rèn)證

29

天津新冠藥業(yè)有限公司

拉米夫定、恩曲他賓、奈韋拉平

中國天津

歐盟

已認(rèn)證

30

江蘇揚子江藥業(yè)集團(tuán)

固體制劑

江蘇泰州

歐盟

歐盟GMP認(rèn)證

31

諾華(上海)動保有限公司

獸藥

中國上海

FDA

SFDA認(rèn)證

32

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

無菌制劑

中國江蘇

FDA

SFDA認(rèn)證

33

宜昌人福藥業(yè)

凍干粉針、

乳劑

湖北宜昌

歐盟

SFDA認(rèn)證

34

合肥天麥生物工程有限公司

胰島素

安徽合肥

歐盟

API已建成

制劑車間II建設(shè)中

35

蘇州信達(dá)(Inovent)生物工程公司

基因藥物

(單克隆抗體)

江蘇蘇州

FDA

一期已投產(chǎn)

二期建設(shè)中

36

味之素(上海)氨基酸有限公司

原料藥

中國上海

FDA

已認(rèn)證

37

泰國潤泰生化復(fù)產(chǎn)改造項目

檸檬酸

泰國

歐盟 FDA

已運行

38

喜康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司

單克隆抗體

中國武漢

歐盟

FDA

已運行

39

人福(非洲)藥業(yè)有限公司

大輸液、口服液、固體制劑

西非馬里

歐盟

試運行

40

輔仁藥業(yè)集團(tuán)口服固體制劑國際化建設(shè)項目

口服固體制劑

中國江西

歐盟

設(shè)計中

41

中阿(阿根廷)合資楊凌金海生物技術(shù)有限公司

動物口蹄疫疫苗

P3P3+

陜西西安

世界動物組織

建設(shè)中

42

人福埃塞藥業(yè)有限公司

固體制劑、小水針、糖漿、混懸劑

埃塞俄比亞

歐盟

設(shè)計中

43

上海協(xié)和氨基酸有限公司

原料藥

中國上海

FDA

建設(shè)中